臨床試驗(yàn)代理機(jī)構(gòu)可以為一些醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行資質(zhì)代辦工作，比如臨床試驗(yàn)流程是什么您了解嗎?下面，我們來(lái)看看吧。
1.確認(rèn)申辦者的臨床委托需要
2.起草協(xié)議，包括試驗(yàn)例數(shù)、費(fèi)用、時(shí)間、目標(biāo)等，雙方確認(rèn)后簽訂委托協(xié)議
3.選擇確定臨床試驗(yàn)單位
4.簽訂臨床試驗(yàn)方案和臨床試驗(yàn)合同
5.設(shè)計(jì)并完善臨床試驗(yàn)方案
6.臨床試驗(yàn)方案交倫理委員會(huì)認(rèn)可
7.提交臨床資料
8.試驗(yàn)單位撰寫(xiě)臨床報(bào)告，原始資料要求歸檔保存
9.臨床試驗(yàn)報(bào)告
以上便是臨床試驗(yàn)流程都有哪些的主要內(nèi)容。
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