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近日，河南省藥監(jiān)局官網(wǎng)更新兩期醫(yī)療器械質(zhì)量公告。公告顯示，河南省藥監(jiān)局各地監(jiān)管部門(mén)在對(duì)該省的醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)督抽檢中，共發(fā)現(xiàn)8批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，并將結(jié)果公告如下：

公告項(xiàng)目

1.莆田市涵江華豐塑膠有限公司生產(chǎn)的1批次電子體溫計(jì)，規(guī)格型號(hào)：XHF2001，產(chǎn)品編號(hào)：202212F004，不合格項(xiàng)目：設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記。

2.河南省健琪醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的1批次一次性使用高頻電極，規(guī)格型號(hào)：JQ-070，批號(hào)：23040636B，不合格項(xiàng)目：外部標(biāo)記。

3.長(zhǎng)東醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的1批次醫(yī)用棉簽，規(guī)格型號(hào)：100mm，批號(hào)：230203，不合格項(xiàng)目：無(wú)菌。

4.佛山市艾米康醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的1批次輸液泵，規(guī)格型號(hào)：EH737，產(chǎn)品編號(hào)：EH737-N211037，不合格項(xiàng)目：供電電源的中斷。

5.唐山天恩科技有限公司生產(chǎn)的1批次消融電極（外科術(shù)中止血裝置），規(guī)格型號(hào)：SYWDJ-A11，批號(hào)：230301，不合格項(xiàng)目：高頻電介質(zhì)強(qiáng)度、工頻電介質(zhì)強(qiáng)度。

6.新鄉(xiāng)市醫(yī)邦衛(wèi)生材料有限公司生產(chǎn)的1批次醫(yī)用外科口罩，規(guī)格型號(hào)：無(wú)菌平面耳掛式，批號(hào)：2211021002，不合格項(xiàng)目：壓力差（Δp）。

7.河南怡眾醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的1批次醫(yī)用防護(hù)口罩，規(guī)格型號(hào)：折疊式耳掛式，批號(hào)：22042169，不合格項(xiàng)目：口罩帶。

8.河南百樂(lè)適衛(wèi)生用品有限公司生產(chǎn)的1批次醫(yī)用外科口罩，規(guī)格型號(hào)：平面型掛耳式 17.5X9.5cm，批號(hào)：22092802C，不合格項(xiàng)目：無(wú)菌。

產(chǎn)品名單