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關(guān)于公開征求《江蘇省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于重新發(fā)布藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費收費標(biāo)準(zhǔn)的公告（征求意見稿）》意見的公告

根據(jù)《藥品注冊管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令 第27號）、《市場監(jiān)督管理行政許可程序暫行規(guī)定》（國家市場監(jiān)督管理總局令第16號）、《國家藥監(jiān)局關(guān)于重新發(fā)布藥品注冊收費標(biāo)準(zhǔn)的公告》（2020年第75號）、《江蘇省財政廳 江蘇省物價局關(guān)于重新發(fā)布我省食品藥品監(jiān)督管理部門行政事業(yè)性收費項目的通知》（蘇財綜［2016］108號）、《省發(fā)展改革委 省財政廳關(guān)于降低藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費收費標(biāo)準(zhǔn)的通知》（蘇發(fā)改收管發(fā)［2019］91號），我局制訂了《江蘇省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于重新發(fā)布藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費收費標(biāo)準(zhǔn)的公告（征求意見稿）》，擬對目前執(zhí)行的《江蘇省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于降低藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費收費標(biāo)準(zhǔn)的公告》（蘇藥監(jiān)財［2019］7號）進(jìn)行調(diào)整，調(diào)整的主要事項如下：

一、根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，省局辦理的藥品補(bǔ)充申請（含常規(guī)項、需技術(shù)審評項）已改為備案事項，據(jù)此，停征藥品補(bǔ)充申請注冊費。

二、根據(jù)《市場監(jiān)督管理行政許可程序暫行規(guī)定》、《國家藥監(jiān)局關(guān)于重新發(fā)布藥品注冊收費標(biāo)準(zhǔn)的公告》，藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請人應(yīng)當(dāng)在收到《藥品注冊審批繳費通知書》、《醫(yī)療器械注冊審批繳費通知書》后15個工作日內(nèi)按照要求繳納注冊費，未按要求繳納的，其注冊程序自行終止。

以往規(guī)定與本公告不一致的，以本公告為準(zhǔn)。

現(xiàn)向社會公開征求意見，歡迎有關(guān)單位和個人提出意見，并在2021年4月23日前將相關(guān)意見傳真至025-83273672。

附件：1. 省發(fā)展改革委 省財政廳關(guān)于降低藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費收費標(biāo)準(zhǔn)的通知.pdf

          2. 國產(chǎn)藥品注冊收費實施細(xì)則.docx

          3. 境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費實施細(xì)則.docx